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1.医疗行业需要内审员吗
根据*药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。
2.内审注意事项有哪些
内审员数量应充足,避免审核自己负责的工作内容,这个要求是从公正性角度考虑。规模较小的实验室,审核可以由质量负责人自己实施。管理者宜指定另外的人员审核质量负责人的工作,以确保审核活动的质量符合要求。内审员数量应充足,避免审核自己负责的工作内容,这个要求是从公正性角度考虑。
3.内审员资格证培训机构
一些*的内审员资格证培训机构包括:*质量认证中心(CQC)、国际注册内审员协会(IRCA)、*国际质量认证中心(CIC)等。这些机构提供内审员资格证培训课程,包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系等方面的培训。
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