济南市中区内审员人气培训学校推荐_【精选名单】，掐指一算济南内审员培训绝对靠谱，下面医疗行业需要内审员吗，内审员的工作是否繁琐，内审和外审的关系，质量管理体系内审员培训课程，注册内审员需要什么条件，内审员有什么要求是做了一个诠释。

1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员的工作是否繁琐

内审员通常在组织的各个*都有自己的工作。由于他们作为内审员的资格是通过一定的特殊培训获得的，并且经常参与内审活动，对组织的质量管理体系的要求以及如何做好本职工作有了更深入的了解。因此，内审员应以身作则，认真贯彻落实涉及本职工作的质量管理体系的相关要求，在全体员工中发挥示范引领作用，成为实施质量管理体系的中坚力量。

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3.内审和外审的关系

用好年度内审和外审，提高内审人员现场检查能力。实施内外部审计前，各*内审人员系统学习系统标准，结合*工作实际，对标准知识与*工作进行对标，真正做到理论与实践的有机结合 ，从而提高内部审计人员理论联系实际，发现和解决问题的能力，加深对标准的理解。

4.质量管理体系内审员培训课程

1.ISO9000:核心内容介绍，2. *标准与 标准的主要区别，3.ISO9001七项质量管理原则理解，4.ISO9001质量管理体系基本术语，5.ISO9001质量管理体系内部审核理论知识，ISO9001内审员内部质量审核的目的、特点。ISO9001内部质量审核与外部质量审核的比较，6.ISO9001内部质量审核实施过程及要求，内部质量审核体系的建立，审核计划、审核前行动，审核前行动、实施阶段的主要活动，审核首末次会议、内部审核报告7.内部质量审核员等，这是小编为大家整理的质量管理体系内审员培训课程大纲。

5.注册内审员需要什么条件

内部审计师的条件内部审计师没有强制性的注册要求，企业可以自行任命内部审计人员，内部审计师一般符合以下条件。中专或高中以上学历，要求接受具有内审员培训资质的机构的培训，并取得培训证书。四年以上工作经验，*有一年质量管理经验。个人素质需要思想开放成熟判断分析能力强，客观公正坚持原则等。基本能力需要了解ISO 9001 ISO/TS 16949标准，了解审核程序方法和技巧；熟悉组织管理体系文件；掌握质量法律法规等基本知识。专业能力需要熟练掌握质量之星管理的原理和技术，了解运作流程、产品和服务。

6.内审员有什么要求

内审员应在内审工作中能保持独立性和客观性，也就是说不能审核自已的工作，条件允许的情况下，内审员应不能审核自己所在*的工作内审员挑选完毕，整个内审组就算完全成立了。内审组长应按照年度内审方案的工作安排，制定详细的本次内部审核的具体工作计划。主要内容应该包括审核目的和范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排，主要审核内容等。

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